為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,國(guó)家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》),對(duì)化妝品禁用原料目錄進(jìn)行了更新。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊(cè)人、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊(cè)或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人可以通過(guò)變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊(cè)或備案編號(hào)。擬保留原注冊(cè)或備案編號(hào)的,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊(cè)備案變更程序,提出配方變更申請(qǐng),并按照新產(chǎn)品注冊(cè)備案資料要求提交相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告、安全評(píng)估等相關(guān)安全性資料。已經(jīng)按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續(xù)的產(chǎn)品,注冊(cè)人可在國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展事后技術(shù)審查之前,按照上述要求提出變更申請(qǐng)?;瘖y品注冊(cè)人、備案人逾期未按照規(guī)定申請(qǐng)變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷(xiāo)售??谏绦枰峁┠男┗瘖y品進(jìn)口報(bào)關(guān)單?綜合保稅區(qū)運(yùn)輸進(jìn)口化妝品哪家服務(wù)好
進(jìn)口化妝品進(jìn)口化妝品經(jīng)海關(guān)檢驗(yàn)檢疫合格的,海關(guān)出具《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》,并列明貨物的名稱(chēng)、品牌、原產(chǎn)國(guó)家(地區(qū))、規(guī)格、數(shù)/重量、生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期等。進(jìn)口化妝品取得《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》后,方可銷(xiāo)售、使用。進(jìn)口化妝品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫不合格,涉及安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目的,由海關(guān)責(zé)令當(dāng)事人銷(xiāo)毀,或者出具退貨處理通知單,由當(dāng)事人辦理退運(yùn)手續(xù)。其他項(xiàng)目不合格的,可以在海關(guān)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理,經(jīng)重新檢驗(yàn)檢疫合格后,方可銷(xiāo)售、使用。免稅化妝品的收貨人在向所在地直屬海關(guān)申請(qǐng)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提供本企業(yè)名稱(chēng)、地址、法定代表人、主管部門(mén)、經(jīng)營(yíng)范圍、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、產(chǎn)品清單等相關(guān)信息。離境免稅化妝品應(yīng)當(dāng)實(shí)施進(jìn)口檢驗(yàn),可免于加貼中文標(biāo)簽,免于標(biāo)簽的符合性檢驗(yàn)。在《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》上注明該批產(chǎn)品只用于離境免稅店銷(xiāo)售。初次進(jìn)口的離境免稅化妝品,應(yīng)當(dāng)提供供貨人出具的產(chǎn)品質(zhì)量安全符合我國(guó)相關(guān)規(guī)定的聲明、國(guó)外官方或者有關(guān)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的自由銷(xiāo)售證明或者原產(chǎn)地證明、具有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料、產(chǎn)品配方等。外高橋備案咨詢(xún)進(jìn)口化妝品價(jià)格查詢(xún)進(jìn)口貨物收貨人及其代理人申報(bào)進(jìn)口商品稅目。
普通進(jìn)口化妝品上市或者進(jìn)口前,備案人按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的普通進(jìn)口化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通進(jìn)口化妝品,無(wú)正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱(chēng);沒(méi)有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱(chēng)。已經(jīng)備案的普通進(jìn)口化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料來(lái)源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外。備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門(mén)改變的,備案人應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。普通進(jìn)口化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)、進(jìn)口情況,以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。已經(jīng)備案的進(jìn)口化妝品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的,備案人應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消備案。
技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到“在我國(guó)境內(nèi)初次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料”的申請(qǐng)資料之日起90個(gè)工作日內(nèi),按照技術(shù)審評(píng)的要求組織開(kāi)展技術(shù)審評(píng),并根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)申請(qǐng)資料真實(shí)完整,能夠證明原料安全性和質(zhì)量可控性,符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評(píng)通過(guò)的審評(píng)結(jié)論;(二)申請(qǐng)資料不真實(shí),不能證明原料安全性、質(zhì)量可控性,不符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評(píng)不通過(guò)的審評(píng)結(jié)論;(三)需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)充的全部?jī)?nèi)容;申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在90個(gè)工作日內(nèi)按照要求一次提供補(bǔ)充資料,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)收到補(bǔ)充資料后審評(píng)時(shí)限重新計(jì)算;未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充資料的,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評(píng)不通過(guò)的審評(píng)結(jié)論。技術(shù)審評(píng)結(jié)論為審評(píng)不通過(guò)的,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人有異議的,可以自收到技術(shù)審評(píng)結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)核。復(fù)核的內(nèi)容只限于原申請(qǐng)事項(xiàng)以及申請(qǐng)資料。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)核申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)核結(jié)論。所需的報(bào)檢報(bào)關(guān)資料: 提單、產(chǎn)地證(有的提供)、報(bào)關(guān)草單、合同、發(fā)票、裝箱單、批文。
未經(jīng)海關(guān)許可,擅自將尚未經(jīng)海關(guān)檢驗(yàn)合格的進(jìn)口化妝品調(diào)離指定或者認(rèn)可監(jiān)管場(chǎng)所,有違法所得的,由海關(guān)處違法所得3倍以下罰款,但不超過(guò)3萬(wàn)元;沒(méi)有違法所得的,處1萬(wàn)元以下罰款。將進(jìn)口非試用或者非銷(xiāo)售用的化妝品展品用于試用或者銷(xiāo)售,有違法所得的,由海關(guān)處違法所得3倍以下罰款,但不超過(guò)3萬(wàn)元;沒(méi)有違法所得的,處1萬(wàn)元以下罰款。不履行退運(yùn)、銷(xiāo)毀義務(wù)的,由海關(guān)處以1萬(wàn)元以下罰款。海關(guān)工作人員泄露所知悉的商業(yè)秘密的,依法給予行政處分,有違法所得的,沒(méi)收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?;瘖y品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齒,以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品;化妝品半成品是指除ZHUI后一道“灌裝”或者“分裝”工序外,已完成其他全部生產(chǎn)加工工序的化妝品;化妝品成品包括銷(xiāo)售包裝化妝品成品和非銷(xiāo)售包裝化妝品成品;銷(xiāo)售包裝化妝品成品是指以銷(xiāo)售為主要目的,已有銷(xiāo)售包裝,與內(nèi)裝物一起到達(dá)消費(fèi)者手中的化妝品成品;非銷(xiāo)售包裝化妝品成品是指ZHUI后一道接觸內(nèi)容物的工序已經(jīng)完成,但尚無(wú)銷(xiāo)售包裝的化妝品成品。將客戶(hù)提供的到貨通知書(shū)、正本提單或電放提單到船公司交換單費(fèi)、碼頭費(fèi)等,換取進(jìn)口提貨單。綜合保稅區(qū)運(yùn)輸進(jìn)口化妝品哪家服務(wù)好
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使用進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的化妝品注冊(cè)人、備案人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向化妝品新原料注冊(cè)人、備案人反饋進(jìn)口化妝品新原料的使用和安全情況。出現(xiàn)可能與進(jìn)口化妝品新原料相關(guān)的化妝品不良反應(yīng)或者安全問(wèn)題時(shí),化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險(xiǎn),通知進(jìn)口化妝品新原料注冊(cè)人、備案人,并按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到使用了進(jìn)口化妝品新原料的化妝品不良反應(yīng)或者安全問(wèn)題報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展研判分析,認(rèn)為進(jìn)口化妝品新原料可能存在造成人體傷害或者危害人體健康等安全風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采取措施控制風(fēng)險(xiǎn),并立即反饋技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者進(jìn)口化妝品新原料注冊(cè)人、備案人的反饋或者報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)結(jié)合不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的化妝品年度不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,認(rèn)為通過(guò)調(diào)整進(jìn)口化妝品新原料技術(shù)要求能夠消除安全風(fēng)險(xiǎn)的,可以提出調(diào)整意見(jiàn)并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局;認(rèn)為存在安全性問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)注冊(cè)或者取消備案。綜合保稅區(qū)運(yùn)輸進(jìn)口化妝品哪家服務(wù)好